从本次胰岛素采集的结果来看，进口厂商的市场规模将进一步缩小。对于大范围中标的国内厂商来说，虽然未来销量会有所增加，但对业绩的影响必然会引向人们的视野。
【根据国际糖尿病联盟(IDF)的数据，我国糖尿病患者人数超过1.4亿。]
【从本次胰岛素集采来看，涵盖了临床常用的第二、三代胰岛素，涉及11家企业，第一年全国医疗机构采购需求约2.1亿。]
近日，国家组织的第六批药品集中采购“胰岛素专项工程”在上海开启，拟选产品平均降价48%，预计年节约成本90亿元。
“这种特殊的胰岛素集合的降价幅度相对温和，但由于这是生物制药的首次集合，也为后续的生物制药集合提供了经验和框架。”医疗战略咨询公司Latitude Health的创始人赵恒告诉第一财经记者。
“医保基金未来不可能继续为虚高的价格水分和灰色营销费用买单，这也是提高基金使用效率、保障基金安全的必然要求。”华中科技大学同济医学院药物政策与管理研究中心主任陈豪在接受《中国经营报》采访时表示。
与之前五批胰岛素集中采集不同，本次胰岛素专项集中采集的规则采用“一品一策”的方式。药企用“企业名称”和“通用名称”申报，规则对药企的生产能力也有一定的要求。
国内厂商加速进入。
根据国际糖尿病联盟(IDF)的数据，我国糖尿病患者人数超过1.4亿。目前，二型糖尿病的比例超过90%。在发达国家，超过50%的二型糖尿病患者接受胰岛素治疗，而在中国这一比例为11.1%。
从本次胰岛素集采来看，涵盖了临床常用的第二、三代胰岛素，涉及11家企业，包括16个仿制药品种，第一年全国医疗机构采购需求约2.1亿。
根据拟中标结果，国内厂商中，第二代胰岛素龙头通化东宝以价换市，5款竞品均拟入选，平均降幅41%；第三代胰岛素龙头李赣制药的六款竞争产品全部入选，降幅最高，为72%。东阳广药的甘精胰岛素刚获批一个多月，计划以最高价格进行筛选。
进口厂商中，三大跨国巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来积极应战，分别有7款、5款、2款产品中标，平均降幅分别为41%、52%、44%。
记者注意到，早在2019年12月，湖北省武汉制药机械联合采购办公室就发布了《2019年第一批采集胰岛素药品的组别及用量》。据媒体报道，通过与诺和诺德、通化东宝等企业的议价谈判，武汉医保局最终促成中标的部分胰岛素药品最高降价43%。
“这个胰岛素采集指的是武汉胰岛素采集的一些要素。”赵恒举例说，制药公司申报的价格越低，采购量就越大；但由于胰岛素是生物药，不像化学药那样容易扩大产能，所以集中采集还是从规则层面给了医疗机构一定的自主权。
胰岛素集中采集和化学药品、高值医用耗材集中采集有什么区别？
赵恒说，化学药品参与集中集采的前提是“一致性评价”，通过“一致性评价”的化学药品
此外，也有业内人士存在疑虑：胰岛素降价后，糖尿病患者将面临换药。有风险吗？医生说不会有这样的问题。临床上，医生可以通过相同剂量、相同类型的胰岛素逐步换药，最大限度地保证患者的安全。“胰岛素降价肯定是积极的，可以进一步减轻患者负担，但药企要保质保量。”
制药公司的生产能力是关键。
从2020年上半年公立医院胰岛素使用情况来看，进口厂商中，诺和诺德占46.09%，赛诺菲占14.93%，礼来占11.33%。国内厂商中，李赣制药占9.33%，通化东宝占8.29%。
上述药企中，除赛诺菲于2019年12月宣布停止研发新型糖尿病药物外，其他药企均前所未有地参与其中。例如，通化东宝二代产品有8款被报道；甘药业已申报产品6个，其中第三代产品5个；联邦医药共有7款产品被举报，包括4款二代产品和3款三代产品。
从本次胰岛素采集的结果来看，进口厂商的市场规模将进一步缩小。对于大范围中标的国内厂商来说，虽然未来销量会增加，但对业绩的影响将不可避免。
对此，陈豪告诉记者，进口厂商的市场规模肯定会下降，要思考运营模式转型的大方向；但国内厂商虽然赢得了一定的采购量，但由于价格大幅下降，在“销售费用合理化”后，必须考虑如何转变营销模式。
陈豪表示，无论是国产厂商还是进口厂商，都要认真面对国家的合理干预，控制药品营销的中间成本和灰色空间，这是所有制药厂商都需要认真考虑的问题。
赵恒表示，胰岛素集采最大的赢家是国内厂商，进一步加速了进口替代、市场扩张和价格下降。
抵，对营收的冲击不会很大。此外，“进口厂家的市场规模肯定会出现下降，但由于之前规模占据较大优势，之后应该还是比较大的。另外，进口厂家会加速新药物的上市步伐”。而对于此次国家医保局更为重视的产能、供应层面，各家药企都做了怎样的布局？
礼来中国相关负责人在接受记者采访时表示，作为全球首家商业化生产胰岛素的公司，礼来积极参与此次胰岛素集采。而为了进一步满足供应，公司在2014年就投资20亿元建造苏州胰岛素灌装工厂，并引入了全套的胰岛素先进生产设备和工艺。
“礼来苏州工厂拥有从胰岛素配液、灌装、检测到包装的全套生产线，具备独立生产胰岛素的能力并能持续供应欧洲和中国市场。”该负责人表示。
甘李药业相关负责人在接受记者采访时也表示，目前，公司拥有一条胰岛素原料生产线，两条小容量注射液分装线，可保证原料药3.5吨，以及制剂产品的充足供应。此外，公司位于山东临沂的生产基地也即将建成，投入市场后将满足更多市场需求。
在胰岛素集采以外的市场中，一些药企将目光瞄准了“GLP-1受体激动剂”，比如诺和诺德的“诺和益（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）”已于10月28日被获批上市，而甘李药业自研创新生物制品GLP-1RA(GZR18)的临床申请已获得国家药监局受理。
“这一类生物药虽不是胰岛素，但是未来降糖用药的新趋势。受体激动剂的优势在于帮助糖尿病患者减重，改善胰岛素抵抗，一级保护心脏肾脏。”上述内分泌医生告诉记者。
