1月18日,生物科技公司迈威生物在上海证券交易所科创板上市。开盘价报32元/股,较发行价34.8元/股低8.05%。随后,股价继续下跌,盘中跌幅超过31%。
截至今日收盘,迈威生物报收24.5元,股价下跌29.6%。
迈威生物发行公告显示,公司本次发行股份总数为9990万股,募集资金总额为34.77亿元。根据迈威生物的收盘价,股东将损失5150元。
三年半累计研发投入14亿,账面资金仅余3.6亿
迈威生物是一家创新型生物制药企业,成立于2017年。其主营业务为治疗性生物制品的研发、生产和销售,主要包括多种抗体药物。
然而,到目前为止,迈威生物还没有产品上市。公司所有品种都在研发中;d阶段,且尚未商业化销售,且无药品实现销售收入。
迈威生物的收入主要来自技术服务收入,包括细胞(菌)菌种构建、中试样品制备、制剂罐装和冻干服务、研发服务等。
招股书显示,2018年至2020年,迈威生物分别实现营收3737.57万元、2942.57万元和530.22万元。2021年1-9月,迈威生物实现营收1070.84万元,同比增长133.86%,主要来自盛森生物的技术服务收入。
同时,迈威生物科技需要投入大量资金进行临床前研究、临床试验和新药上市前的准备。从2018年到2020年,研发;迈威生物科技的费用将分别达到1.69亿元、3.63亿元和5.81亿元,复合增长率超过85%。2021年上半年,研发;迈威生物的研发费用为2.62亿元,累计研发;d三年半投资13.75亿元。
没有收入来源,随着持续的大规模研发;d投资方面,迈威生物的亏损正在逐步扩大。2018年至2020年,迈威生物归属于母公司的净亏损分别为2.25亿元、9.28亿元和6.43亿元。
2021年1-9月,迈威生物归属于母公司的净亏损为5.15亿元。近四年累计亏损超过23.1亿元。
迈威生物在招股书中表示,公司预计2021年全年实现营业收入1390.28万元至1536.62万元。同时,随着研发的增加;d投资方面,预计公司2021年仍将处于亏损状态,并实现归属于母公司股东的净利润-7.24亿元至-6.55亿元。
在这样的情况下,迈威生物的账面资本自然不是很乐观。截至2021年6月30日,迈威生物账面货币资金、结构性存款、理财产品余额合计3.62亿元。
2021年1-9月,迈威生物经营活动产生的现金流量净额为-2.73亿元;筹资活动产生的现金流量净额为1.53亿元。
待上市品种陷市场混战,拟投资16亿扩产能
根据迈威生物招股书,公司目前在研品种有15个,涵盖了自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等领域。
其中,与君实生物合作研发的1款产品于2019年11月申请新药上市,2款自主研发产品的药品上市许可申请于2021年12月获受理;另有3个在研品种处于II期或III期临床试验阶段,其他品种仍处于I期临床或临床前研究阶段。
与君实生物合作研发的药物“9MW0113”将成为迈威生物的首个上市产品,预计2022年第一季度上市。
9MW0113是秀美乐(通用名:阿达木单抗)的生物相似药,其申报适应症为类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。
目前,秀美乐生物科技在国内上市的同类药物有4种,分别来自生技、傅宏翰林、海正生技、信达生技。除了迈威生物和君实生物的合作产品外,郑达天晴还提交了秀美乐生物同类药物上市申请。此外,还有9人处于临床阶段。
迈威生物表示,9MW0113上市后将采取有竞争力的价格争夺市场份额,同时为国家集中采购预留降价空间。
新上市的产品有望为迈威生物带来一段时间的稳定收益,但长期来看,其未来的利润岌岌可危。
迈威生物在招股书中提到,公司已经开始组建专业的销售团队,负责销售的副总经理以及公司核心销售岗位的员工已经加入公司,正在稳步推进9MW0113产品销售团队的建设。未来在产品获批上市后,计划通过自有销售团队和寻找合作伙伴的方式销售产品。
另外两个已经申请上市的迈威生物自研产品,是双单抗生物相似药,预计2023年左右上市,市场竞争同样激烈。
其中,地单抗(骨质疏松症的适应症)生物相似药、国内原研药已上市,3个生物相似药已提交上市,8个相似药处于临床阶段。Disumab(癌症骨转移的指征)是一种生物学上类似的药物。国内原药已上市,2个生物相似药已提交上市,7个相似药处于临床阶段。
为进一步扩大抗体药物的商业化生产能力,迈威生物子公司朗润迈威启动了“年产1000公斤抗体产业化建设项目”,用于建设抗体药物生产车间、制剂车间及辅助设施。建成后可实现抗体药物年生产能力,总投资16.02亿元。本项目还将投入12亿元,其他资金将用于抗体药物研发项目和补充流动资金。