未能接种九价HPV疫苗让我陷入“26岁焦虑” 专家:预计今年会放宽年龄限制

2022-01-19 14:42:00 来源:时代财经

2022年第一个月,默克发布了一个沉重的信号,要求今年增加对中国的HPV疫苗供应,以满足中国女性迫切的健康需求。

截至目前,默克仍是全球唯一的人乳头瘤病毒四价和九价疫苗供应商,但默克承诺增加供应似乎无法改变HPV疫苗“一针难求”的局面,也无法缓解不少适龄女性对HPV疫苗的焦虑。

自2018年中国美国食品药品监督管理局批准九价HPV疫苗以来,默克几乎每年都在中国增加供应。根据中国检验研究院披露的疫苗批签发数据,默克也遵守了增加供应的承诺。

2018年,九价人乳头瘤病毒疫苗的批号只有121.6万,但到2020年,九价疫苗的批号已经达到506.6万。2021年上半年,九价疫苗批次数量进一步增加至1109.7万支。

根据中国美国食品药品监督管理局研究所提供的数据,自上市以来,人乳头瘤病毒疫苗的批次数量大幅增加,从2017年的145.5万个增加到2020年的1543.2万个。其中,九价疫苗在2018年4月底获批上市后,从当年的121.6万只增加到2020年的506.6万只,占比近三分之一。截至2021年上半年,共发放九价人乳头瘤病毒疫苗1109.7万支。然而,与约1.2亿学龄人口相比,默克能增加的供给只是杯水车薪。

特别是随着女性健康意识的增强,市场对九价疫苗的需求越来越大,九价疫苗的短缺一度成为"无解"问题。

“九价是我最大的年龄焦虑”

2018年4月28日,默克公司研发的九价HPV疫苗被中国美国食品药品监督管理局批准上市。从提交上市申请到获批,这款疫苗只用了8天。自此,九价HPV疫苗成为年轻女性经久不衰的热门话题。

小红书有21万多条关于HPV疫苗的笔记,搜索结果显示了关于HPV疫苗争夺策略和HPV疫苗预约的各种信息。

25岁的肖敏习惯了每天搜索最新的九价疫苗预约信息,然后小心翼翼地把自己所在城市的预约信息写进备忘录,设置好闹钟,随时准备上线,准时抢到号码。然而,这些源通常在几秒钟内就空了。经过半个多月的努力,肖敏决定“平躺”,选择了加钱购买预约服务。

“虽然四价和二价疫苗也能提供保护,但如果有机会,你绝对要打九价。毕竟26岁以后不能预约。”肖敏说。

自从九价HPV疫苗在中国16-26岁女性中获批以来,26岁就成为很多年轻女性心目中的年龄“警戒线”。

2021年12月25日,家住广州番禺区的佳佳7点前起床开始洗漱,比平日的清醒时间还早。因为她要坐地铁去花都区的医院打九价HPV疫苗,很难预约,路上大概要两个半小时。

“九价HPV疫苗是我最大的年龄焦虑。”1997年出生的佳佳对时代财经直言不讳。

佳佳从来不认同“无论你是什么年龄,都应该为所欲为”的观念,她通常会嘲笑网络上展示的各种年龄焦虑。对她来说,最大的年龄焦虑是在26岁之前接种九价疫苗。

两年多前,佳佳在香港读大学时,就开始预约九价疫苗。当时学校为学生准备了1000支九价疫苗,但佳佳没有中标。毕业后,佳佳曾经想过去香港的私人诊所接种疫苗,但考虑到情况,她不得不放弃。后来,佳佳甚至计划在韩国接种九价疫苗,但由于疫情原因,未能成功。

折腾了几次后,佳佳决定“花钱买个轻松的时间”,选择在网络平台上购买预约服务。九价疫苗价格约1300元/针,三针总价约4000元,但佳佳预约的九价疫苗要5800多元。

即使我多付了1800元,我仍然无法避免漫长的等待。支付了半年后,佳佳终于等到了接种通知。“没有办法加钱,因为来源很紧张。我和同事还是觉得1800元不贵,因为很多地方要加3000元甚至4000元。”她说。

26岁的年龄限制有望放宽。

菲菲有点难以理解九价疫苗的“26岁焦虑”。她在英国学习期间完成了九价疫苗的接种。在她印象中,预约九价疫苗并不难。

早在2008年,英国就将二价HPV疫苗纳入国家免疫规划,为12-13岁的女性提供常规疫苗接种,然后为14-18岁的女性提供补种。2019年,英国将男孩纳入HPV疫苗免疫规划范围,英国HPV疫苗接种范围为9-45岁,没有性别限制。错过免费接种机会的,可在当地医院或Boots等药妆店预约,自费接种。

事实上,当九价HPV疫苗在2014年首次获得FDA批准时,26岁的年龄限制也被设定了。直到2018年,FDA放宽了九价HPV疫苗对9-45岁女性和男性的适用范围。这意味着,中国提交上市申请时,默克没有26岁以上人群的研究数据。

2019年,默克还在中国启动了针对9-19岁和27-45岁女性的九价HPV疫苗三期临床试验。根据以往经验,桥梁免疫原性和免疫持久性试验一般需要1-2年。

后完成。疫苗专家陶黎纳对时代财经表示,估计今年内九价HPV疫苗在国内的年龄限制就会得以放宽。

不过,陶黎纳也指出,年龄限制的放宽可能会导致抢购九价疫苗的人更多,不仅不能缓和“一针难求”的局面,还会让九价HPV疫苗的抢号变得更加激烈。“要解决九价短缺的问题,还是需要有更多的厂家进行生产。”

华西证券根据中检院HPV疫苗批签发量测算,2017-2021年国内累计共有2000万人已经完成HPV疫苗全程免疫接种。国内9-45岁女性人群数量约为3.81亿人,目前国内HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率仅约7%。当前,国内HPV疫苗市场规模远未到达峰值。

2020年5月,国内首个自研的HPV疫苗馨可宁正式上市销售。馨可宁适用于9-45岁的女性,主要针对HPV16/18型,每针定价为329元,价格仅为同类进口HPV疫苗定价的40%左右。

虽然消费者对九价疫苗的追捧远大于二价HPV疫苗,但国产厂家的加入,使得二价HPV疫苗的供应量显著提升,为开展HPV疫苗免费接种创造了条件。

据统计,目前福建厦门、山东济南、四川成都、广东省等省市都已经出台了适龄女性免费接种或者相关的优惠政策,国产二价疫苗生产商万泰生物业绩也一路飙涨。万泰生物2021年三季报显示,报告期内营业收入达到35.96亿元,净利润11.88亿元,营收和净利润都已经超越2020年全年水平。

此外,据时代财经统计,目前已经有康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物等4家企业的九价HPV疫苗进入3期临床阶段,且设置的年龄组上限均为45岁。陶黎纳估计,国产九价HPV疫苗获批至少仍需要3年。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。