3月12日，国家美国食品药品监督管理局批准万福生物、深圳华大袁茵制药有限公司、北京金沃福生物、南京诺维赞有限公司研发的4种新冠肺炎抗原检测试剂盒通过食品药品监督管理局注册信息变更。加上3月11日北京华科泰生物获批，目前已有5款新冠肺炎抗原自测产品正式上市。
五款新冠抗原自测产品正式国内上市（图片来源：国家药监局官网）
3月11日，国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》号通知。一天后，国家美国食品药品监督管理局批准深圳华大袁茵药业、北京金沃福生物、南京诺维信研发的4种新冠肺炎抗原检测试剂盒通过食品药品监督管理局注册信息变更。加上3月11日获批的北京华科泰生物，截至3月12日，共有5种新冠肺炎抗原检测试剂盒通过了食品药品监督管理局的注册信息变更。有媒体援引专业人士的解读，此次“注册变更”的核心是检测试剂不再局限于“只能在国外销售”。这意味着《抗原检测应用方案(试行)》配套的家用自测抗原检测试剂将登陆国内市场，居民可通过零售药店、网络销售等渠道自行购买自测。
市场：出口订单激增
对抗原检测试剂日益增长的需求使得这一块出口市场巨大。国内很多企业都有量产的抗原检测试剂盒，但之前相关产品主要用于出口。海关总署公布的数据显示，2021年，中国向海外出口新冠肺炎检测试剂盒668.93亿元，2021年12月，新冠肺炎试剂月出口额超过100亿元。迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物等。已全部获得新冠肺炎抗原检测试剂海外上市资格。
这些公司能从出口中获益多少？
据中泰证券此前消息，目前国内新冠肺炎抗原自测试剂盒出厂单价在1-1.5美元左右。至于售价，可以参考国内自测试剂盒的海外价格：2021年底，九安医疗在互动平台中提到，该公司新冠肺炎抗原检测试剂盒在亚马逊美国的官方售价目前为每人6.99美元，目前没有降低售价的计划。今天上午，上游新闻从住在柬埔寨的王女士那里了解到，柬埔寨最便宜的新冠肺炎抗原检测试剂盒价格约为5美元。
来源：新浪财经
原标题：抗原检测试剂盒厂家：日产量可增至170万份，零售单价不到50块。
