看起来苹果公司差点就推迟了手表系列4的发布。根据FastCompany的一份报告，这款手表的FDA分类信是在9月11日发给苹果的，而发布时间是9月12日。如果这些信件再次被延迟，苹果很有可能不得不推迟发布手表系列4，因为心电图特征是该设备的主要亮点之一。
在发布会上，苹果公司的首席运营官杰夫·威廉姆斯宣布，Apple Watch系列4的ECG技术已经获得了FDA的批准。没有那些信，他就不能这么说。心电图可以检测到一个人心跳的异常(心律失常)，任何这样的设备都需要FDA的批准，至少在美国是这样。
报告指出，FDA没有检查智能手表的心电图硬件，而是检查了两个应用程序。第一个应用程序名为“心率不规律提示功能”，它可以观察佩戴苹果手表的人的心跳节奏，如果它检测到与心房纤颤或其他心律失常有关的模式，就会发出提示。
第二款应用叫做心电图仪软件，供FDA非处方使用。它可以生成心电图，并分析是否有心律失常的迹象。然而，根据报告，该设备并不打算提供诊断。
FastCompany的报告还指出，FDA也对应用程序的使用做出了明确的限制。“ECG app显示的心电图数据仅供参考。用户不打算解释或采取临床行动的基础上，设备输出没有咨询合格的医疗专业人员…ECG应用程序不适合22岁以下的人使用。”
需要注意的是，该应用将于9月21日在美国上市，它不会与ECG应用一起上市。ECG应用将通过OTA更新提供。此外，该应用程序只在美国可用，而且很有可能该公司正在等待每个国家各自的医疗当局的批准，然后才会将该功能引入其他国家的手表系列4。
