随着原料药行业竞争的加剧，国内优秀的化工原料药生产企业越来越重视行业市场的研究，尤其是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。为此，包括东亚药业(605177)在内的优秀化学原料药品牌企业迅速崛起，逐渐成为化学原料药行业的领头羊。
东亚制药有限公司是一家专业从事研发的高科技企业；原材料的研发和生产。作为省级技术中心、省级研发中心；d中心还有多项合成工艺，公司已获得国家发明专利。凭借优越的产品地位，与国内外多家知名药企建立了稳定的战略合作关系，在国内外市场享有较高的知名度和美誉度。
政策推动原料药创新发展
近年来，随着国际化学制药的重心逐渐向发展中国家转移，中国原料药市场保持快速增长态势。目前，中国是世界上原料药的主要生产国和出口国之一。原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右，主要产品类型为原料药。
前瞻产业研究院数据显示，从全球原料药市场规模的增长变化来看，2019年原料药行业规模达到1679亿美元，到2020年全球原料药市场规模增长约1757亿美元。根据国家统计局数据，2020年，我国化工原料产量为273.4万吨，同比增长2.7%。
近年来，我国陆续出台鼓励仿制药一致性评价的政策，对药品质量提出了更高要求，导致上游原料药质量要求显著提升。一致性评价等政策的实施，使得制药企业对高质量原料药的需求更加强烈。
11月9日，国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》号文，提出密切跟踪临床用药结构变化趋势，大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重，推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。
有着近30年发展历史的东亚药业，如今已经发展成为国内原料药行业的龙头企业。公司主导产品涵盖抗菌药物(-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱能及合成解痉药(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等众多药物领域。
凭借多年的化学合成药物生产经验，东亚制药及其子公司东邦制药先后成立并获批省级企业技术中心和省级企业研究院，研发能力完善；d和技术转化能力，并均为浙江省专利示范企业。截至2021年上半年末，公司在研项目19个，获得专利授权1项，专利总数31项。
此外，东亚制药还多次承担省级重大科技项目、国家火炬计划项目、省级重大国际科技项目和省级重点高新技术产品开发项目。公司“-内酰胺类药物创新团队”于2014年入选台州市重点企业技术创新团队，多次获得浙江、台州市科技进步奖。
领先工艺技术助力创新发展
东亚制药之所以能获得市场认可，是因为公司专注于化学原料和医药中间体的制造。凭借多年的化学合成药物生产经验和技术研发创新，公司已发展成为设备齐全、工艺精湛、产业化能力强、质量控制标准高的现代化化学原料药生产企业。
目前，东亚制药公司还拥有一支经验丰富的制造团队，生产人员能够在各个生产环节掌握必要的知识和专业技能。公司通过不断细化生产工艺和操作流程，通过在产品生产过程中总结经验、不断创新，保证了产品质量，提高了生产效率，打造了完善的原料药研发；d流程和产业化体系，建立了技术人员、研发人员全程沟通反馈机制；d人员和生产人员，为研发的及时高效实现提供了保障；工业化目标。
此外，东亚药业股份有限公司建立了全面质量管理体系，严格按照中药GMP标准和日本、韩国、欧盟等国家和地区的药品标准和理念严格执行。生产标准操作程序文件涵盖生产、材料、设备和设施、检验、包装和标签以及质量保证等所有方面。
东亚制药不断创新完善现有产品工艺路线，大胆尝试创新突破专利路线，不断引入生物酶催化等行业领先的工艺技术，使生产过程更环保、更节能、更安全。此外，公司严格控制原材料质量和采购标准，提高整体运营效率，控制生产成本，使产品销售价格更具竞争力。
严格质量控制获得多国认证
有意思的是，我国化工原料主要出口国大多有严格的药品准入政策，尤其是对欧美日等发达地区和国家，出口难度较大，主要是因为对进口化工原料的质量、生产工艺和生产过程控制要求严格。
由于药品专利的复杂性，制药公司在质量保证、产品规格、产品注册和变更、原料药与制剂的相容性、药物稳定性和临床等方面对原料药存在壁垒。这使得原料药合格供应商的认证经历了一个漫长的过程，原料药公司的品牌和信任需要通过与制药公司的长期合作来建立。
通过不懈的努力，东亚制药依靠高质量的产品和严格的质量控制体系，已经在欧洲、日本、韩国等规范市场上享有一定的知名度和赞誉度。目前，东亚药业及其子公司东邦药业已顺利通过新版国家GMP认证，主要原料药产品先后通过了国家GMP、ISO9001、欧盟（EDQM）、日本厚生省（PMDA）、韩国（MFDS）等多个国家和地区的注册认证。
同时，东亚药业也高度重视质量管理和职业健康管理，严格按照cGMP和EHS要求组织生产，公司先后通过了ISO9001：2015和GB/T28001-2011体系认证以及多家国际制药知名企业的审计并成为它们的供应商，确保产品能够进入国际高端市场客户群在不断扩大。
此外，东亚药业还积极进行了产品结构优化，公司凭借坚实的研发能力，优选了头孢克洛、 拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢唑肟钠、左氧氟沙星等药效优良、副作用小、不易产生耐药性的抗细菌药物品种，并且成功开发出国内领先、环境友好、具有自主知识产权的新工艺，确保所精选的品种占据高端市场的一定份额。
东亚药业表示，在多年的生产经营活动中，公司一直严格自律、诚实守信，以提高经济效益为中心，以世界先进水平为追赶目标，加快技术进步和管理进步，优化产品结构，增强企业的活力和后劲，打造成为国内领先、国际一流的制药企业。
