在2021年签署了治疗转移性乳腺癌等恶性肿瘤的HC007项目和国内首个英夫利昔单抗药物的海外代理权后，科兴生物医药股份有限公司(以下简称“科兴医药”)作为科创板上市公司，再次升级了肿瘤和抗体药物的布局。
1月11日，科兴制药与东药制药股份有限公司(以下简称“苏州东药”)签署《贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》(以下简称“许可协议”)，科兴制药在除中国、欧盟(2021年欧盟成员国)、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区(以下简称“合作地区”)获得苏州东药的贝伐单抗药物。
近年来，科兴药业在丰富抗肿瘤、免疫等重点赛道产品管线组合方面的布局已经显现。科兴制药在研的9种药物中，10000IU人促红细胞生成素注射液和36000IU人促红细胞生成素注射液用于治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血，属于肿瘤药物领域。其中，36000IU的产品目前在国内仅上市一款，市场前景广阔。此次授权的签署，在一定程度上也意味着科兴药业正式进入抗肿瘤药物领域。
据了解，苏州东药贝伐单抗注射液英文俗称贝伐单抗，中国大陆商品名为普斯汀，于2021年11月30日获批在中国大陆上市。它是原罗氏药物Avastin的生物相似药物，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌(mCRC)。基于其广泛的适应症和大量患者的需求，贝伐单抗注射液在中国有巨大的未被满足的市场空间。根据IQVIA数据，2020年贝伐单抗注射液全球销售额为60.9亿美元，在中国的销售额为36.3亿元人民币。
科兴药业拥有20多年的商业化经验，营销网络遍布全球。自1998年公司核心产品人促红细胞生成素(异菌脲)成功打开海外商业市场以来，科兴药业深耕海外市场20余年，先后实现了另外两大核心产品人粒细胞刺激因子(Botox)和益生菌酪酸梭菌(昌乐康)的出海销售。目前，与国内以向海外出口大宗药品为主的医药企业相比，科兴药业在海外多个国家实现了原液和制剂的直接出口。
目前，科兴药业已获得市场准入，并在巴西、菲律宾、印度尼西亚等30多个国家和地区实现销售。是同行业出海的先锋。科兴药业上市以来，以市场需求为导向，坚持“高临床价值、高技术水平、高国际质量管理和注册标准、快速商业化”的“三高一快”标准，开展商业化项目引进。公司通过与国内领先的生物制药公司强强联合，形成战略合作，充分利用海外营销体系优势和商业化能力，共同推动中国优质生物制药走向国际市场。
科兴药业在公告中表示，本次合作中商业化阶段引入的重抗体药物将有助于科兴药业拓展产品管线，进一步完善公司海外市场布局，为未满足的临床需求提供治疗选择。同时，为未来自主研发或引进产品的海外销售打下坚实基础，有助于增加海外营销渠道，扩大海外营销规模，提升公司的国际影响力。
