日前，2021年国家医保药品目录调整结果正式发布，目录新增74种药品。医保谈判方面，94种药品(目录外67种，目录内27种)谈判成功，总体成功率80.34%，目录外67种药品平均降价61.71%，创近年来历史新高。
据业内人士介绍，国家医保局成立以来，医保目录连续4年调整，新药进入目录，目录内药品调整结构真正实现动态调整。同时，随着医保协商制度和机制的完善，实现了资金的高效使用，重大疾病保障明显增加，进一步提高了患者保障水平。
罕见病和肿瘤的药物包含在医疗保险中。
2021年医保目录调整，目录外非专属药品直接转让7种，原目录内临床价值低、可替代性强的药品11种，近几年从国家招聘平台转让的药品117种，纳入谈判范围。从谈判结果来看，94种药品(目录外67种，目录内27种)谈判成功，总体成功率为80.34%。67种目录外药品平均降价61.71%，降价成功率和降价幅度均创历史新高。
新纳入的药品精准满足癌症、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求。涉及21个临床组。调整后《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》年药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。目录中未经调整的中药材仍有892种。
“在目录调整过程中，国家医保局瞄准重大疾病治疗用药需求，及时将大量新上市药品纳入医保。”中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示，目录准入谈判已成为指导药品降价的重要手段。2021年医保目录癌症新药18种，涵盖肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌、神经内分泌肿瘤等多个领域。平均降幅为64.88%，超过平均水平。
石远凯举例说，维地西单抗是国内首个独创的HER2抗体偶联药物，在胃癌、乳腺癌等肿瘤方面取得了良好的疗效。随着abbexil、daretoupumab、widiximab进入医保目录，我国乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的药物安全性提升至国际主流用药水平，患者负担大大减轻。
除了治疗癌症的国际主流药物，这份医保目录中还包括了几种治疗罕见病的药物。如治疗脊髓性肌营养不良(SMA)的治疗药物，治疗Fabre病的注射用琼脂酶浓缩液，治疗淀粉样心肌病的广灭灵软胶囊等。
值得一提的是，此前备受关注的70万针博健诺西那生钠，在去年谈判失败后，今年被大幅降价纳入医保。SMA是一种遗传性神经肌肉疾病，被誉为2岁以下婴幼儿的“遗传病头号杀手”。据估计，我国每年新增新生儿SMA病例1200例，存量约3万例。这种常染色体隐性遗传病被列为第二常见的遗传性神经肌肉疾病，在中国《第一批罕见病目录》中排名第110。
据业内人士透露，今年6月16日，另一款治疗SMA的口服特效药利西普兰(罗氏)获批进入中国，每瓶售价6.38万元，年成本在30万元至100万元之间，这给一向独占的博健带来了不小的压力，或者说正因为如此。去年谈判失败后，今年接受降价进入医保。但正因为如此，它
价值医疗顾问专家委员会秘书长梁加林表示，全国医保谈判呈现出药品作为特殊商品“团购”的最高形式。一方面为各类医药企业提供了在中国“超市”获得基本医疗保险基金“超级买家”的机会，另一方面也要求医药企业获得与这一“超级机会”相匹配的“国际低价”。
虽然我们不知道本次谈判中每种药物的最终价格，但今年下半年以来，随着国家医保谈判的日益临近，各大药企都大幅调整价格“示好”。据黑龙江省医保局8月发布的《关于部分药品降价的通知》，辉瑞罕见病治疗药物成人野生型或遗传性甲状腺素运载蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)氯苯甲酸软胶囊(61mg30胶囊)，已由6.41万元/盒调整为2.465万元/盒，每盒降价近4万元，降幅61.54%。7月，Xi安杨森100mg/5ml达乐透单抗注射液规格由5460元降至2358元，400mg/20ml规格由19710元降至8512.4元，降幅56.81%。
鼓励创新药品，多种药品首次洽谈如期“参会”。
药物经济学专家组与北京大学全球健康发展研究院联合组组长刘国恩表示，医保目录谈判以价值购买为主，强调经济性和创新性并重。2016年1月1日至2021年6月30日，上市药品共174种提交申请，其中上市新药161种，新药占比高达93%。
“创新是药物研发的基础，也是未来好药上市的保障。”刘国恩说，只有创新药更好地纳入保障，我们社会的用药质量才能不断提高。
从新药纳入医保的进展来看，刘国恩表示，2020年纳入医保的新药有96种，其中5年内上市的新药有68种，占比71%。今年医保新增67种新药，5年上市66种，新药占比99.1%。其中27种创新药同年上市，同年进入医保。从时间上看，2017年新药进入医保需要4到9年，2019年缩短为1到8年，2020年进一步缩减为0.5到5年。今年国内23个主要创新药中，有22个谈判成功并成功纳入医保，从批准上市到纳入医保的平均时间只有14个月。
“这个速度虽然还可以有提升的空间，但和中国过去很多年来比较看，已是空前的发展。”刘国恩表示，对创新药的支持还可以价格来看，从2018年以来，纳入医保的46个重大创新药物平均降幅，明显低于其他药物降幅。
对此，2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰也表示，在基金测算方面，有一套标准化、规范化的模型，参保人合理的用药需求、药品临床价值、创新程度、市场竞争等因素都是加分项。
根据兴业证券(9.810,0.00,0.00%)报告显示，首次参与医保谈判的国产创新药来看，至少9个刚于今年审批。例如荣昌生物治疗胃癌和红斑狼疮的维迪西妥单抗、泰它西普，分别于2021年6月9日和3月9日审批；艾迪药业(17.200,0.00,0.00%)艾滋病治疗药物艾诺韦林于6月22日审批；海正药业(13.250,0.00,0.00%)降血脂治疗药物海博麦步6月28日审批。
此外，正谋求登陆科创板的盟科药业，其抗菌药产品康替唑胺片此次进入医保目录，该品种于今年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。百济神州的PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂帕米帕利胶囊5月初获批，艾力斯(31.160,0.00,0.00%)的甲磺酸伏美替尼片3月获批。
“保基本”是底线年费用30万元是“天花板”
随着医药新技术的不断进步，让越来越多的重病患者看到了希望，国民的生命质量有了显著提升，然而，昂贵的药品费用也给老百姓(42.930,0.00,0.00%)带来了沉重的负担，对基金安全带来挑战。
在今年的调整过程中，国家医保局严格把握药品的经济性，经初步测算，新增的74种药品预计2022年增加的基金支出与目录内药品降价等腾出的基金空间基本相当。因此，从总体上看，近期不会明显增加基金支出。
“‘保基本’是医保基金必须坚守的‘底线’。”国家医疗保障局基金监管司司长黄华波表示，将基金可承受作为必须坚守的“底线”，在此基础上尽最大努力弥补药品保障短板，重“雪中送炭”大于“锦上添花”。
刘国恩表示，今年首次编制《药物经济学测算指南》，针对已在医保目录内药品续约谈判，还要考虑价格调整因素，包括：疗效、安全性、患者依从性等。
郑杰表示，坚持总量控制、严格预算管理，尽力而为、量力而行，在基金可持续的基础上不断提高老百姓的保障水平。对于个别药品价格过于昂贵，比如前段时间热议的120万元一针的“抗癌神药”，由于远超基金承受能力和老百姓负担水平，不具备经济性，最终未获得谈判资格。
“杜绝天价药进医保，守好老百姓保命钱。”郑杰透露，按照限定的支付范围，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。
根据测算，从患者负担来看，与原市场价格相比，通过谈判降价和医保报销，2021年谈判预计2022年可累计为患者减负超过300亿元。在前三年减负1700亿元的基础上，四年累计减负将达到2000亿元。
但郑杰明确表示，对于药品定价，追求的绝不是最低价，而是合理价。结合我国城乡居民人均可支配收入等，综合考虑患者个人负担可承受能力，通过测算找到一个绝大部分患者都能够用的起的价格，最大范围惠及百姓。
资料显示，近4年来，已累计将507个药品新增进入全国医保支付范围，同时将一批“神药”“僵尸药”调出目录。黄华波指出，通过引导药品适度竞争、调出药品或目录内药品再降价，腾出来的基金空间用于购买性价比更高的药品，实现同治疗领域内药品的替代升级。同时此次将一批罕见病用药纳入目录，极大缓解了患者经济负担。
