记者日前从中科院广州生物医药与健康研究院获悉，由该院和广东华南新药创制中心共同研制的针对阿尔茨海默氏症（AD）的1.1类候选新药AD16（哌哒甲酮片）已完成I期临床试验，呈现出良好的安全性和耐受性。
据统计，约1/3的85岁以上老人会罹患AD，我国正在进入老龄化社会，该病已严重威胁我国老龄人群，给家庭带来巨大的经济负担和精神压力。目前，全球已有多款用于AD治疗的药物，但还没有一款药物能阻止疾病的恶化进程，急需安全、高效的新药。
2008年，中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉带领团队设计、发明了抗AD新药AD16。AD16是一款神经元炎症抑制剂，可以有效穿越大脑的血脑屏障，阻断β淀粉样蛋白等因素诱导的神经胶质细胞活化，抑制脑内白介素—1、肿瘤坏死因子等炎症因子的升高，减少β淀粉样蛋白等对神经元的损伤，阻止AD的进展。
2012年，在广东华南新药创制中心的主持下，AD16完成了临床前研究。2016年，该药获得新药临床试验批件。
“很欣慰，在近期结束的I期临床试验中，AD16表现出非常好的整体安全性和耐受性，未观察到剂量相关性毒性反应，所有与治疗相关的不良事件均为1/2级，未发生严重不良事件，无受试者因不良事件提前退出。”胡文辉说，“对于慢性病，I期临床的安全性是至关重要的，对于下一步更有挑战性的临床II期试验，我们充满期待和信心。”
