中山大学肿瘤防治中心教授麦海强团队首次在全球范围内证实,基于血浆EBV DNA可有效筛选低危的局部区域晚期鼻咽癌患者进行降剂量强度治疗。近日,相关成果在线发表于《临床肿瘤学杂志》。
鼻咽癌是华南地区高发病种,华南部分地区发病率是全球平均水平的20倍以上。基于化疗药顺铂的同期放化综合治疗,是局部区域晚期鼻咽癌的标准治疗模式。近年来,随着放疗技术的进步和鼻咽癌诊疗水平的提高,鼻咽癌的治愈率已大幅提高,其三年无进展生存率超过80%。然而,高强度的治疗也是一把“双刃剑”。
目前,NCCN指南推荐临床上以每3周一程化疗、共三个疗程的顺铂化疗作为标准方案。顺铂引起的恶心、呕吐、电解质紊乱、听力损伤等不良反应给患者带来了极大的身体和精神负担,严重影响了患者的生活质量和治疗依从性,成为临床上的难题。
为在不影响疗效的情况下减轻药物的治疗毒性,麦海强团队率先开展了针对低危局部区域晚期鼻咽癌的随机对照、II期降化疗剂量研究。该研究筛选血浆EBV DNA<4000拷贝数/毫升的低危局部区域鼻咽癌患者,比较两疗程与三疗程(标准方案)顺铂同期化疗的非劣效性及安全性,首次证实两疗程顺铂同期放化疗的疗效和三疗程相当,并在保证疗效的同时降低了治疗的毒副作用。
据了解,麦海强团队的研究成果是国际上首个前瞻性针对低危局部区域晚期鼻咽癌患者的降剂量研究,研究成果肯定了利用血浆EBV DNA对鼻咽癌患者进行风险分层并指导鼻咽癌个体化治疗的重要价值。同时,研究证实了两疗程顺铂同期放化疗治疗低危鼻咽癌患者的可行性,并提供了明确的循证医学证据,具有重要的临床指导意义。
“对部分患者而言,两疗程顺铂同期放化疗的疗效与三疗程相当,且毒副作用明显减少,患者长期生活质量提高。”麦海强对《中国科学报》表示。
据介绍,在治疗的近期毒性方面,两疗程组严重(3~4级)口腔黏膜炎、低钠血症和颈部皮炎的发生率明显低于三疗程组,不管是在所有级别还是在3~4级,两疗程组的总体毒性负荷均明显低于三疗程组。在远期毒性方面,三疗程组的患者在听力损伤、口干和颈部皮肤纤维化等方面的发生率明显高于两疗程组,并伴随长期的生活质量减低。研究显示,对于EBV DNA筛选的低危局部区域晚期鼻咽癌患者,可以考虑降低治疗强度,适形调强放疗联合两疗程的顺铂同期化疗可作为最优治疗选择。
麦海强表示,该研究结果为进一步开展大规模III期临床试验提供了基础,有望改写临床鼻咽癌的治疗指南,造福广大患者。