近日,《BMC医学》杂志发表了一项针对巴西近2万名孕妇中开展的新冠疫苗有效性研究结果,显示接种两剂由中国科兴研制的新冠疫苗克尔来福后,对重症病例的保护效果为85%(95% CI 59.4–94.8),在接种至少一剂克尔来福的孕妇中无人死亡。
上述研究由巴西Oswaldo Cruz基金会Gonçalo Moniz研究所、巴西Bahia联邦大学等合作完成,在2021年3月15日至10月3日期间纳入了19838名巴西18-49岁孕妇信息,覆盖了多个不同人种。
研究纳入了源自巴西全国新冠RT-PCR检测监测系统(e-SUS Notifca)、严重急性呼吸道疾病信息系统(SIVEP-Gripe)和国家免疫系统(SI-PNI)的19838名孕妇,其中12414人(62.6%)为阴性,7424人(37.4%)检测结果为阳性。在阳性孕妇中,588名重症(7.9%),84例(1.1%)死亡病例。
值得注意的是,与未怀孕的健康成年人相比,孕妇心肺和免疫变化诱导免疫应答发生变化,使得孕妇感染后更易发生重症。孕妇感染后出现并发症的风险也较高,增加在重症监护室住院、采取有创通气、体外肺膜氧合,甚至死亡等风险,但针对这一群体的新冠疫苗相关研究较少。本次研究结果显示,孕妇接种两剂克尔来福后能有效地预防新冠病毒有症状感染,并且对合并高疾病负担和相关死亡风险的孕妇非常有效。
此前,中国科兴还与巴西艾昆纬(IQVIA Brazil)公司合作开展的纳入超过10万名巴西孕产妇群体的安全性分析结果也显示,克尔来福在孕产妇人群中表现出良好的安全性,与其它技术平台的新冠疫苗相比,克尔来福不良事件发生率更低。