中山一院陈旻湖教授团队发布IBD研究进展刘星亮摄
中新网广州3月8日电 (蔡敏婕彭福祥)中国专家团队提出炎症性肠病治疗新方案，改善该病患者群体的长期生存质量。中山大学附属第一医院8日发布消息称，由该院消化内科学科带头人陈旻湖牵头完成的研究，验证了一款中国国产1类创新药可有效治疗中重度溃疡性结肠炎，改善临床症状和促进黏膜愈合。
上述研究成果于美国当地时间3月7日全文发表在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》，陈旻湖为通讯作者，该院消化内科主任医师张盛洪、主任医师陈白莉为第一作者。
炎症性肠病是一组病因及发病机制尚未完全阐明、反复发作的胃肠道慢性炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎及克罗恩病。
张盛洪说，随着社会环境和饮食习惯的变化，中国炎症性肠病的发病率快速上升。炎症性肠病好发于青壮年，难以治愈，致残率高。其中，中重度溃疡性结肠炎患者手术率较高，一旦手术往往需全大肠切除，影响患者生活质量。现有药物治疗疗效不理想，患者终生反复发作。
白细胞介素-6(IL-6)被认为是炎症性肠病发病的关键介质。既往针对IL-6或者IL-6受体靶点的拮抗剂由于抑制相关经典信号通路，容易导致患者发生严重感染、胃肠穿孔、中性粒细胞下降及血小板降低等风险。
张盛洪称，此次研究使用的创新药奥拉奇西普选择性抑制IL-6反式信号传导，反式信号传导可以抑制慢性炎症，不影响人体主要的人体功能，安全性更好，这是此次研究最主要的创新点。
为进一步验证奥拉奇西普治疗炎症性肠病有效性，中山大学附属第一医院联合中国大陆19家三甲综合医院、2家台湾地区和1家韩国炎症性肠病研究中心，共同完成一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅱ期研究。
该研究共入组91例受试者，以1:1:1的比例随机分为600毫克组、300毫克组和安慰剂组。结果显示，奥拉奇西普对中重度溃疡性结肠炎患者具有良好的疗效，可明显改善患者临床症状及内镜下黏膜愈合率，且未观察到严重的感染、胃肠穿孔等不良事件。
尤其是600毫安剂量组临床缓解例数高于安慰剂组(20.7% vs0)，黏膜愈合率高于安慰剂组(34.5% vs3.4%)，差异均具有统计学意义。陈旻湖说，中重度溃疡性结肠炎患者主要有腹泻、有血便和腹痛等症状，奥拉奇西普对缓解上述症状有效。
陈旻湖称，本项研究结果证明，奥拉奇西普总体安全性、耐受性良好，可有效减少炎症性肠病疾病并发症和死亡率，预计今年内进入Ⅲ期临床试验，最快3年能获批上市。(完)
