11月23日,复旦大学附属华山医院感染性疾病科主任张文泓教授在国际著名学术期刊《细胞研究》 (Cell Research)发表题为《接种重组蛋白亚单位疫苗作为两剂灭活疫苗后的助推器,显著增强抗新冠肺炎突变体的抗RBD反应和中和抗体滴度》的研究论文。这也是中国研究人员首次发表研究论文,对重组蛋白疫苗作为异源疫苗的效果进行评估,这将为未来制定促进异源疫苗接种的全球战略提供进一步的证据。
先前的研究报道了第三剂同源疫苗接种的安全性和免疫反应。张文泓团队的最新研究发现,在接种两剂灭活全病毒疫苗(CoronaVac或BBIBP-CorV)作为“初次免疫”后4-8个月接种第三剂重组蛋白亚单位疫苗,对18-59岁的健康成年人来说是安全且免疫原性高的。本研究使用的第三种强化疫苗是志飞生物的重组蛋白疫苗(ZF2001)。
“我们的研究表明,两剂灭活疫苗的‘启动’效应可以诱导更强、更持久的免疫应答,并可以通过接种第三剂加强剂成功唤醒,为新冠肺炎地区的变异毒株提供保护。”研究人员写道。但研究人员强调,中和抗体的衰减率以及B细胞和T细胞的长期记忆水平仍需在后续研究中进行评估。
最新研究结果显示,重组蛋白增强子诱导的针对4种新冠肺炎突变伪病毒的中和抗体的几何平均滴度(GMT)比基线水平提高了至少70倍。此前发表的异源免疫研究显示,接种两剂新冠肺炎灭活疫苗CoronaVac和第三剂腺病毒载体疫苗Convidecia后,诱导的中和抗体水平增加了78倍。结合这些结果,证明异源免疫增强可以诱导更高的抗体GMT水平。
以往的研究发现,两次接种间隔时间越长,第二次接种后诱导的抗体水平越高。然而,这项关于第三剂免疫的研究表明,在第二剂疫苗接种后4-8个月接种第三剂疫苗时,抗体免疫水平没有显著差异。
然而,研究人员强调,由于样本量有限,需要更多的数据来支持更大人群的结果,以优化第三剂增强剂的时间范围。这项研究的结果需要进一步研究,然后才能应用于老年人、儿童、青少年和有慢性病或免疫缺陷史的人。
此外,由于中国已经完全控制了新冠肺炎的疫情,中国几乎没有本土病例,本研究没有评估疫苗在新冠肺炎的突破性感染,以及疫苗在新冠肺炎加强接种后的发病率和死亡率方面的有效性。“未来,我们将评估强化接种后增强针对新冠肺炎突变株的免疫力的持久性。”研究人员写道。
截至2021年10月,新冠肺炎感染人数已超过全球2.3亿人,新冠肺炎的持续变异也引发了病毒将逃避疫苗免疫保护的担忧。研究小组认为,促进和加强疫苗接种有助于建立针对新冠肺炎的大规模免疫。