3月17日，官方网站Geneva Pharmaceutical Patent Pool Organization(MPP)宣布，已与35家公司签署协议，允许他们在新冠肺炎复制和生产奈马替韦(Naimatevir)的原料或制剂，奈马替韦是辉瑞口服药物帕昔洛韦的成分之一。5家中国药企上榜，分别是复星医药、华海药业、罗普药业、九洲药业和上海德西诺，其中九洲药业只生产原料药，其他公司可以同时生产原料药和制剂。
3月17日，相关上市公司股价一度涨停。
两家药企再获“特仿”权
根据上述协议，经MPP授权的合格仿制药生产企业可向95个国家/地区提供帕昔洛韦联合治疗，覆盖全球53%的人口，共计约40亿人，包括撒哈拉以南非洲地区所有低收入和中低收入国家及部分中高收入国家，以及过去5年由中低收入向中高收入转变的国家。
根据协议，如果新冠肺炎仍被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”，辉瑞将不会在协议区域内的销售中收取奈玛特卫的专利许可费。
中国证券报记者注意到，复星医药和上海德西诺均获得了默沙东和辉瑞的新冠肺炎特药仿制生产权。
当地时间1月20日，MPP宣布与27家制药公司签署许可协议，允许它们向105个中低收入国家/地区生产和供应默沙东抗新冠肺炎口服药物莫努匹拉韦。其中，复星医药、龙泽制药、博瑞制药、上海德西诺和郎华制药五家中国制药企业获得了仿制资格。前四家公司被授权生产莫那匹韦原料药和成品药，郎华制药被授权生产原料药。
但截至目前，上述被授权仿制默沙东抗新冠肺炎口服药物莫努匹拉韦的企业并未宣布相关产品上市。
利托那韦首仿企业再度扩产
Paxlovid由两个核心成分组成：nematvir和小剂量的利托那韦。奈玛特威作为主要成分，能抑制新冠肺炎与人体的结合；托那韦能延长奈马特韦的药效。在实际生产过程中，两个部件可以分别由不同的厂家生产，最终完成“组装”。
基于此，除了5家中国药企被授权仿制奈莫韦外，格力药业也引起了市场关注，因为其拥有国内唯一通过生物等效性研究批准上市的口服利托那韦片。据悉，格力药业已向欧洲12个国家(德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦)提交了利托那韦(100 mg薄膜衣片)的上市许可申请，并继续与国内外公司(包括大型跨国制药公司)就利托那韦的商业供应进行合作。
格力药业3月13日晚间公告称，将利托那韦口服片的年产能扩大至约5.3亿片，并采取多项措施扩大利托那韦的年产能，包括为全资子公司格力药业(浙江)有限公司的生产基地增加关键设备。
经纪人指出，新冠肺炎的疫情仍不确定，新冠肺炎的治疗需求是明确的。默克和辉瑞最近对新冠肺炎口服药物的仿制授权是全球市场需求的外在体现。新冠肺炎口腔医学作为新冠肺炎当前治疗产业链中的最后一块拼图，市场前景广阔。建议继续关注新冠肺炎小分子药物产业链的投资机会，重点关注新冠肺炎深度介入防治药物供应链的上市公司。
值得一提的是，3月9日晚间，中药官方宣布与辉瑞公司签署供货协议，将于2022年负责辉瑞帕昔洛韦在中国大陆市场的商业运营。
此外，辉瑞还与多家CDMO厂商传出“绯闻”，一度引起市场热议。
博腾股份2月11日晚间公告称，公司收到辉瑞公司的采购订单，将为其提供CDMO服务。该订单总金额为6.81亿美元，交货时间为2022年。莱鹰近期也三次公告，公司将为美国一家大型制药公司的小分子化学创新药物提供CDMO服务，三份合同的订单金额分别为4.81亿美元、27.2亿元人民币和35.42亿元人民币。
